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FDA aprova método de teste de sangue para triagem de câncer de cólon

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na segunda-feira Saúde GuardantEscudo de Teste de sangue para rastreio do cancro do cólon.
Embora não substitua as colonoscopias, os médicos estão otimistas de que ela pode melhorar as taxas de rastreamento da segunda maior causa de morte por câncer nos EUA, de acordo com a NBC News.
O Shield estava disponível por US$ 895, mas Aprovação da FDA significa que o Medicare e as seguradoras privadas provavelmente cobrirão o problema, tornando-o mais acessível.
O Dr. Arvind Dasari, do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, chamou a aprovação de um “desenvolvimento bem-vindo”, mas alertou: “teremos que esperar para ver qual será o impacto em termos de melhoria da triagem e redução da incidência de mortalidade”.
A Sociedade Americana do Câncer estima que mais de 53.000 pessoas morrerão de câncer colorretal este ano. Uma pesquisa em março mostrou que o Shield é 83% eficaz na detecção de câncer colorretal ao identificar DNA cancerígeno na corrente sanguínea. Ele é mais eficaz na detecção de cânceres em estágio avançado, mas encontrou apenas 13% dos pólipos em estágio inicial. O teste deve ser administrado a cada três anos a partir dos 45 anos, a idade recomendada para o rastreamento colorretal.
Um positivo Teste de escudo não é um diagnóstico. Os pacientes ainda precisam de uma colonoscopia para localizar e avaliar a progressão dos tumores. “As pessoas precisam entender que um teste Shield positivo requer uma colonoscopia para confirmar que você tem uma lesão avançada ou câncer colorretal, ou que os resultados foram falsos”, disse Robert Smith, vice-presidente sênior de Ciência de Detecção Precoce do Câncer na Sociedade Americana do Câncer. “Um teste como esse não é completo se for positivo e você não tiver feito uma colonoscopia.”
Este é o segundo exame de sangue para triagem de câncer de cólon; o primeiro, Epi proColon da Epigenomics, foi aprovado em 2016, mas raramente é usado devido a preocupações sobre sua precisão. Não é coberto pelo Medicare ou seguro privado.
Desde meados da década de 1990, as taxas de câncer de cólon em pessoas com menos de 55 anos têm aumentado de 1% a 2% ao ano, enquanto os casos e mortes entre pessoas com 60 anos ou mais têm diminuído, de acordo com a Sociedade Americana do Câncer.
“O que parte meu coração é que isso é prevenível”, disse o Dr. William Grady, gastroenterologista do Fred Hutchinson Cancer Center em Seattle. “Uma das minhas maiores alegrias é quando estou fazendo uma colonoscopia e posso remover pólipos” que teriam evoluído para câncer se não fossem tratados.
O câncer colorretal pode ser prevenido com exames, e a colonoscopia é a maneira mais precisa de detectá-lo. No entanto, menos de 60% das pessoas elegíveis passam pelos exames recomendados.
“O maior problema com o câncer de cólon agora é que há uma parte significativa da população que não está sendo rastreada”, disse a Dra. Sapna Syngal do Dana-Farber Cancer Center em Boston. “Se esse teste aumentar o número de pessoas sendo rastreadas, isso terá um impacto enorme.”
Grady, que liderou o estudo do teste Shield, observou que adultos na faixa dos 40 e 50 anos são menos propensos a cumprir a triagem devido às responsabilidades de trabalho e familiares. “Essas são pessoas que estão empregadas, muitas têm famílias e, portanto, você tem todas essas outras responsabilidades de vida que atrapalham o cuidado de si mesmas”, disse ele.
“Muitas pessoas não gostam da bagunça de lidar com fezes, e muitas pessoas realmente não gostam da colonoscopia — principalmente da preparação”, disse Electra Paskett do Ohio State University Comprehensive Cancer Center. “Acho que um exame de sangue seria ideal para muitas pessoas.”
Outros métodos de triagem incluem testes de sangue oculto nas fezes para detectar sangue nas fezes e testes FIT-DNA como o Cologuard, eficazes na detecção de câncer, mas menos eficazes para pólipos pré-cancerígenos.
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